今年6月,国家药监局官网显示,中国首个CAR-T产品——阿基仑赛注射液批获上市。在短短3个月后,9月3日,另一款CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液也正式获批,成为中国第二款获批的CAR-T产品。
CAR-T产品在中国落地,或能给部分患者带来活下去的希望。
一、首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者出院
第一款CAR-T产品——阿基仑赛注射液的"实战经验"如何?据澎湃新闻报道,上海的陈阿姨成为第一名使用者,且已出院。
淋巴瘤是一种比较常见的成人血液肿瘤,包含霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等多种亚型,而大B细胞淋巴瘤是较为常见的类型。目前,淋巴瘤的主要治疗方式为放化疗,但有部分患者在治疗后的会复发和耐药,影响生存率。
2019年7月,陈阿姨确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤,经过治疗病情有所缓解,但今年复发后疗效欠佳。6月22日,中国首个CAR-T产品阿基仑赛注射液上市,给了陈阿姨一线希望。
上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅团队是陈阿姨的主治团队,经过与陈阿姨及其家属沟通后,决定进行最新的CAR-T疗法。
CAR-T疗法能对患者的免疫细胞进行改造,使免疫T细胞成为可识别肿瘤的"瞄准器",增强"杀伤力"。改造后的T细胞在体外培养扩增,然后回输患者体内,发挥杀伤癌细胞的作用。
经过两个月的治疗,陈阿姨通过首次PET-CT影像评估,症状完全缓解,身体状态也越来越好,获准出院。
赵维莅表示,陈阿姨体内暂时没有癌细胞,但后续还需长期随访,"期待更多的患者能够获得不错的治效,病情得到长期缓解,实现无癌生存。"
二、CAR-T疗法能普及吗?
两款CAR-T药品的获批,无疑给国内的癌症患者带来巨大的希望,陈阿姨的经历被报道后,CAR-T疗法受到大众的关注。然而,新药能否普及,最终有2个问题要解决:一是多少患者能用;二是患者用不用得起。
1、多少患者能用?
①阿基仑赛注射液
阿基仑赛注射液已在38个国家和地区获批,在我国,阿基仑赛注射液获批用于治疗.............
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