2020年5月20日星期三

印度仿制药行销全球,是患者福音,还是药厂的“头号敌人”?

印度仿制药行销全球,是患者福音,还是药厂的"头号敌人"?


网友"晴天"的父亲得了非小细胞癌,还出现了脑转移,医生建议服用靶向药,这样大约可以维持2年左右的生命。

晴天回家上网一查,发现一种"奥希替尼"的靶向药不错,跟医生沟通后,也确认此药对父亲的病有积极作用。于是晴天便托人买药,可是他发现原版的奥希替尼即使已经进入医保,却仍然要1.5万左右,这对本就不富裕的家庭来说,实在难以负担。

他在网上求助:"为什么奥希替尼这么贵啊?一盒一万五的价格,也只够我爸吃一个月。为了治病,家里已经是负债情况了,我们怎么吃得起奥希替尼这么贵的药啊?"

奥希替尼的作用

奥希替尼,很多肺癌患者应该都有听过,奥希替尼是治疗肺癌的第三代靶向药药物,可以靶向针对肺癌细胞,通过阻断突变EGFR同源二聚化,从而阻止受体激活以及诱导EGFR突变细胞降解2种机制来阻断EGFR下游信号途径,抑制肺癌细胞生长。

临床上,奥希替尼常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。如果规范使用奥希替尼,起到的效果多数还是比较理想的,所以很多肺癌患者都会接触到奥希替尼。


但是据了解,奥希替尼目前最新价格在1.53万左右,虽比之前每个月5万的治疗费用,奥希替尼价格确实是降了很多,但是对于大部分患者来说,想要长期服用奥希替尼,也是不太现实的。

有朋友看到晴天的求助后,提醒他可以去买印度仿制药看看,晴天上网一搜,发现印度仿制药的疗效反馈与原版奥希替尼不多,更重要的是费用却便宜一大半!

印度版奥希替尼与原版奥希替尼对比

印度奥希替尼是印度卡布宁制药公司生产的,一盒印度奥希替尼价格是3000元左右,比原版奥希替尼要便宜1/5左右。

根据调查发现,印度奥希替尼的生产过程和原版奥希替尼的基本是没什么差别的,相似度在98%以上,两版奥希替尼在服用后效果差不多,连副作用也类似,包括口腔溃疡、食欲不振、 便秘、皮疹、肝功能异常等。

所以在中国,很多癌症患者更愿意或者说更"性价比"地选择用印度版奥希替尼治疗癌症。

有人可能要问,为什么印度总是有这么多仿制药,还很便宜呢?据媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药,每年向全球100多个地区销售底低价的仿制药,而制药业也成为了印度经济的支柱之一,究其原因,主要是印度政府实行专利强制许可政策。

印度贫富差距大,为了让穷人也有药吃,印度规定国内的制药公司制药不需要缴纳高昂的专利费用,省去了这部分"大头",价格自然也就降下来了。

但这种做法具有"争议性",一方面对于患者来说,价格是拦路虎,印度这么一搞,大幅减少了医药费用支出,减轻了不少负担;但是另一方面,这是对"原创专利"的打击,最直接的影响就是原创性公司的消失,只能依赖对美国等医疗创新源头的"抄袭",而自己国家的原创却停滞不前,这样很容易处于被动地位,更大的经济矛盾在暗中发酵。

仿制药虽便宜,但是这些风险要规避

虽然说在大多数常规情况下,通过一致性评价的仿制药可以替代原研药使用,但仿制药由于不及原研药临床证据丰富,存在潜在风险辅料、技术差异等因素可能会带来临床差异。

有可能存在不适合替代的特殊情况,比如病情危急的患者用药,毒性较大等治疗指数狭窄的药物,血液病、心脑血管疾病、严重感染等疾病中病情不易控制的患者及特殊生理病理人群,在这些情景下,以仿制药替代原研药需要格外谨慎。

总结:防治药虽然便宜,很多时候是可以替代原版的药物使用的,但是也不是随随便便使用的,建议是在医生的指导下进行使用,尤其是在购买的时候要注意观察,避免买到"假货",一般来说,通过"仿制药一致性评价"的药品都会有标识,大家可以留意下。

参考资料:

[1]《奥希替尼副作用:奥希替尼常见8大副作用及解决措施详细解析》.中华网.2019-12-30.

[2]《靶向药奥希替尼有哪些作用?》.癌症药物网.2018-10-11.

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